Você já se preparou para a nova RDC 430 da ANVISA?

Estamos prontos para te ajudar!
O laboratório VALIDA possui todas as soluções para você se adequar o quanto antes.
Não perca mais tempo e conheça nossas soluções abaixo!

Série
Grupo Polar

RDC 430
e os gatilhos
para a sua
implementação


A RDC 430 dispõe das Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de medicamentos. Sua vigência teve início em 16 de março de 2021.

Mapeamento Térmico de Rotas e
Qualificações Térmicas


Áreas de armazenagem, ambientes e equipamentos com temperatura controlada, como câmaras frias e congeladores, devem ser qualificados termicamente para atendimento das Boas Práticas de Armazenamento, Distribuição e Transporte de medicamentos. Sistemas passivos de controle de temperatura, como caixas isolantes contendo elementos refrigerantes e sistemas ativos como veículos refrigerados e climatizados também devem ser qualificados. O Mapeamento Térmico de Rotas, exigido no Art. 89, é uma forma inteligente de subsidiar a escolha do sistema de controle de temperatura a ser utilizado para atendimento e cumprimento dos requisitos do Artigo 64 (controle e monitoramento dos medicamentos de 15 a 25°C / 15 a 30°C. Estas e outras obrigações são requisitos regulatórios da RDC 430/20.

Produtos


Com desenvolvimento próprio o Grupo Polar oferece diferentes possibilidades para o monitoramento de temperatura e rastreamento dos produtos durante a produção, armazenamento e transporte.

Dataloggers


Equipamentos para registros de temperatura, capazes de coletar informações durante o transporte e/ou armazenamento dos produtos.

Documentação Robusta


Para atendimento dos requerimentos normativos nacionais e internacionais

Newsletter


Cadastre-se em nossa newsletter e fique por dentro das novidades.

Contato