Garantimos os padrões e certificações regulatórias nacionais e internacionais em todo o processo de Cadeia Fria
Qualificação e validação de embalagens, ambientes e equipamentos são apenas algumas das nossas especialidades.
Com experiência e conhecimento em estudos de qualificação térmica há mais de 15 anos, o Valida iniciou suas atividades como Laboratório de Ensaios Térmicos em 2014 e atualmente é referência no mercado farmacêutico e diagnóstico. Composto por uma equipe técnica de farmacêuticos e engenheiros altamente qualificados, tem uma ampla área de 700 m², destinada à execução e realização de ensaios de qualificação térmica. São sete câmaras climáticas capazes de executar ciclos de temperatura personalizados, além de possuir sistemas de registro e monitoramento que atendem às exigências da FDA (Regulation 21 CFR Part 11), o que proporciona alta confiabilidade na geração de dados invioláveis. O Valida tem à disposição os melhores equipamentos dos mercados europeu e norte americano. Nossos serviços, procedimentos e documentações evoluem a cada ano, com base nas normas e atualizações dos principais guias nacionais e internacionais, como ASTM, PDA ISTA, Guia Sindusfarma, Guia Anvisa, ISPE e RDCs, principalmente a RDC 430/20. Tudo isso para desenhar estratégias de acordo com as necessidades, objetivos e processos de cada cliente.
O que oferecemos:
- Qualificação e validação
- Desenvolvimento de projetos personalizados
- Consultoria e treinamento
- Visitas técnicas
- Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação
- Testes mecânicos – (Em breve)
