Qualificações Térmicas

Armazenagem, distribuição e transporte de produtos que requeiram controle de temperatura devem garantir os cuidados de fabricação, assegurando a qualidade e eficácia em seu uso. Ambientes e equipamentos como câmaras frias, refrigeradores, congeladores, caminhões com sistema de refrigeração devem ser qualificados termicamente antes do uso para garantir a uniformidade e homogeneidade da distribuição de calor em seu interior. Este estudo também deve ser aplicado em caixas térmicas que contenham gelos para o transporte dos produtos. Imprescindível e obrigatório para garantir a qualidade dos medicamentos e vacinas durante transporte e armazenagem. O estudo de monitoramento de rotas atende à norma RDC 430 da Anvisa que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos. Principalmente com relação ao artigo 64 – Monitoramento e Controle de Temperatura e Umidade.

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