Garantizamos los estándares y certificaciones regulatorias nacionales e internacionales en todo el proceso de Cadena Fría.

La calificación y validación de envases, entornos y equipos son sólo algunas de nuestras especialidades.

Con experiencia y conocimiento en estudios de calificación térmica hace más de 15 años, el Valida inició sus actividades como Laboratorio de Ensayos Térmicos en 2014 y actualmente es referencia en el mercado farmacéutico y diagnóstico. Compuesto por un equipo técnico de farmacéuticos e ingenieros altamente calificados, tiene una amplia área de 700 m², destinada a la ejecución y realización de ensayos de calificación térmica. Son siete cámaras climáticas capaces de realizar ciclos de temperatura personalizados, además de poseer sistemas de registro y monitoreo que atienden a las exigencias de la FDA (Regulation 21 CFR Part 11), lo que proporciona alta confiabilidad en la generación de datos inviolables. El Valida tiene a disposición los mejores equipos de los mercados europeo y norteamericano. Nuestros servicios, procedimientos y documentación evolucionan cada año, con base en las normas y actualizaciones de las principales guías nacionales e internacionales, como ASTM, PDA ISTA, Guía Sindusfarma, Guía ANVISA, ISPE y RDC. Todo ello para diseñar estrategias de acuerdo con las necesidades, objetivos y procesos de cada cliente.

Lo que ofrecemos:

  • Calificación y validación
  • Desarrollo de proyectos personalizados
  • Consultoría y formación
  • Visitas técnicas
  • Elaboración de protocolos e informes de calificación
  • Pruebas mecánicas (En breve)

Newsletter


Unirse a nuestro boletín de noticias y estar al tanto de las actualizaciones.

Contato